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据介绍,这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。

国家医保局成立伊始就启动了全国统一医保药品编码制定工作。

今天下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽: 对于卫健委第一批公布33个药品目录,我们会在第一时间进行审核,在保证产品安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

此外,还强化专家监督,建立专家负责、利益回避、责任追究等制度,所有评审、遴选工作全程留痕,确保专家独立、公正提出评审意见。并要求所有工作人员和专家都签订保密和廉政协议,所有专家签署无利益冲突声明。

同一天,医保药品等4项主要业务标准已经在国家医保局的官网上线运行。专家认为,统一医保药品分类和编码对促进医保药品精细化管理有着重要的基础性作用。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

记者了解到,为确保此次医保药品目录调整的公平公正,国家医保局加强医保药品目录调整中监督机制的建设,一方面,主动接受各方监督,局直属机关纪委专门成立监督组,对目录调整工作重大活动都派人进行现场监督,并接受社会各界的投诉举报。

“不过,由于本次谈判品种较多、普遍对基金影响大等,本次谈判对成功率不作要求。”熊先军坦言,在确保基金安全的前提下,国家医保局会拿出一定数量的基金用于谈判药品,力争尽量多的品种谈判成功,让广大群众尽可能多地享受到改革红利。

熊先军分析认为,从常规准入的品种看,中西药基本平衡,调整前后药品数量变化不大,但调出、调入的品种数量较多,药品结构发生较大变化。

熊先军告诉记者,国家医保局将按程序征求拟谈判药品企业意愿,组织企业按要求提供材料,由测算专家进行药物经济学和基金承受能力评估,确定谈判底线,由谈判专家与企业谈判,形成双方认可的全国统一的支付标准后,按程序纳入目录范围,以确保基金安全。

谈判准入是近年来医保药品目录准入方式的一个重大创新。

国家医保局发文要求,各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。

现行生效的医保药品目录是2017年版。这份医保药品目录中共有2588个药品(含2017、2018年两次谈判准入药品),包括西药1345个、中成药1243个(含民族药88个);收载西药甲类药品402个,中成药甲类药品192个。

谈判准入是近年来医保药品目录准入方式的一个重大创新。